日本国内において、承認を受けていない医薬品を過剰な効能効果を謳って広告・販売することは、薬機法に明確に違反する行為だ。しかし、海外からの直接発送や個人輸入代行という形態を取ることで、法制度の網の目をすり抜けるグレーゾーンビジネスが横行してきた。
同時に、日本の美容医療業界においても警鐘が鳴らされている。患者が美容クリニックを訪れた際、他所で個人輸入した未知の漢方薬を服用していることを隠している事例があり、施術や麻酔との組み合わせによって予期せぬ事態が起きる危険性が指摘されている。医療現場全体で、安全管理と啓発活動の徹底が急務となっている。