国家資格としての登録販売者を目指すにあたり、直面するのが「試験の難易度と合格率」です。2026年現在の傾向を分析すると、全国平均の合格率は概ね40%〜50%のレンジで推移しています。
数字だけを見ると「2人に1人が受かる平易な試験」に見えるかもしれません。しかし、ここに受験者が陥りやすい罠があります。試験は全国の各ブロック（北海道・東北、関東・甲信越、東海・北陸、関西、中国・四国、九州・沖縄など）で独自に作成・実施されるため、実施地域によって合格率が30%台前半から50%台後半まで乱高下するという地域格差が存在します。
合格基準は全地域で統一されており、原則として「総出題数120問中、正答率70%以上（84点以上）」を達成しなければなりません。さらに見落としてはならないのが「各章ごとの足切りライン（各項目35%〜40%以上の正答）」です。得意分野で満点を取っても、医薬品の副作用や薬事法規といった難関分野で足切りにかかれば、その時点で不合格となります。
出題範囲は厚生労働省が定める「試験問題作成に関する手引き」から全問出題されますが、その分量はA4用紙で数百ページに及びます。主な試験構成は以下の5章から成り立ちます。
- 第1章：医薬品に共通する特性と基本的な知識（20問）──薬理作用やプラセボ効果、副作用の初期症状など基礎的理解を問う得点源エリア。
- 第2章：人体の働きと医薬品（20問）──消化器や循環器、中枢神経系などの解剖生理学。生物・医学系の専門知識が問われる難所。
- 第3章：主な医薬品とその作用（40問）──配点が最も高く、試験全体の勝敗を分ける最重要チャプター。成分名（カタカナ薬名）と生薬・漢方処方の暗記量が膨大。
- 第4章：薬事関係法規・制度（20問）──薬機法の条文解釈、医薬品の定義、陳列方法など法令遵守の正確な知識が求められる分野。
- 第5章：医薬品の適正使用・安全対策（20問）──添付文書の読み解きや副作用報告制度、使用上の注意など実務直結の設問。
